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2020-11壓縮空氣在藥品生產(chǎn)企業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用，如粉體物料的輸送、壓縮空氣吹料、氣動式元件的控制等，檢測壓縮空氣質(zhì)量非常重要，因為涉及藥品安全，人體健康安排，定期使用德爾格壓縮氣體檢測儀檢測也是GMP要求，也是壓縮空氣質(zhì)量檢測也是醫(yī)藥潔凈室檢測中一個重要環(huán)境。常用到的壓縮空氣有兩種：一種為一般性油潤滑壓縮機系統(tǒng)，供儀表的氣動元件所用，不與藥品直接接觸；一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的。在制藥工廠中，壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、...
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2020-11潔凈室檢測氣流測試用于測定非單向流潔凈室的送風量，或單向流潔凈室的風速分布。一般情況下只測風速或只測風量，而且只需要報告一種結(jié)果：平均風速，或平均風量，或總風量。對于非單向流設(shè)施，總風量可決定換氣次數(shù)。單向流設(shè)施檢測方法，單向流的風速決定單向流潔凈室的性能。可在靠近末端過濾器表面測量風速，也可在室內(nèi)測量風速。檢測中，測量面垂直于送風氣流并分成等面積網(wǎng)格。風速測點距過濾器出風面約150mm～300mm。測點數(shù)量應(yīng)足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風量，測點數(shù)量取測量面積10倍的平方根，...
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2020-11測定人員的人身凈化進入潔凈室進行潔凈度級別測定的人員不能超過3人,并防止將人身上各部位沾染和附著的灰塵帶入潔凈室,影響測定的準確性,測定人員進入潔凈室前必須嚴格遵守潔凈室的使用規(guī)則,按設(shè)計要求的人身凈化程序進行更衣、換鞋、戴帽等,并經(jīng)過空氣吹淋室吹淋后才能進入潔凈室。是人身凈化的關(guān)鍵設(shè)備。它安裝在潔凈室的入口處,是靠經(jīng)過凈化處理的高壓空氣,將尼龍或滌龍的工作服表面上的灰塵微粒吹掉。空氣吹淋室采用的形式,是根據(jù)工作人員多少、服務(wù)對象和工藝要求而定,一般有兩種類型,一種是小室式(...
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2020-11空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵（微粒）量多少的程度，含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示，也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度止，這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。潔凈室檢測的測定可分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)。空態(tài)是指潔凈室已竣工,空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),試驗調(diào)整工作結(jié)束并符合要求,室內(nèi)無生產(chǎn)設(shè)備和工作人員狀態(tài)下進行的測定。靜態(tài)是指空調(diào)系統(tǒng)已...
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2020-11由于檢測的儀器，方式，能力限制，目前在潔凈室檢測中，還沒有一項檢測潔凈室靜電的項目，只能根據(jù)潔凈室的產(chǎn)生靜電的可能來減少靜電的可能，暫時無法找到一種如同激光粒子計數(shù)器一樣的儀器，來檢測空氣中出現(xiàn)的靜電計數(shù)器。目前可使用的多為表面電阻測試儀，如希瑪AS982表面電阻測試儀，或者采用靜電壓差計，可測量可見的物體的靜電電位，具體可咨詢大灣在線客服。潔凈室中產(chǎn)生靜電的原因：人穿潔凈工作服、鞋、步行或工作時，與不同物質(zhì)設(shè)備器材摩擦要產(chǎn)生靜電，人、衣服、鞋都會帶電。空調(diào)氣流經(jīng)過初效過濾器...
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2020-11在樣品取樣或轉(zhuǎn)移的過程中外界的污染會影響到微生物的生長，讓實驗結(jié)果出現(xiàn)誤差，一種便于無菌轉(zhuǎn)移操作的通過盒（合格箱），也成為一種保護倉，用于將制藥材料從較低清潔度的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高清潔度的區(qū)域，反之亦然。它在不同清潔度區(qū)域之間起到屏障作用。?現(xiàn)有的培養(yǎng)皿雖質(zhì)量較輕而且攜帶比較方便。但是其仍存在不足之處需要改進。例如，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿的密封性能不好，這可能會導致有空氣中的雜菌進入培養(yǎng)皿中，對檢測的結(jié)果造成影響，從而影響檢測的準確度；再者，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿放在檢測臺上時可能會因為檢測人員不小...
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