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生物安全柜驗證

型號:

產(chǎn)品時間:2020-03-18

簡要描述:

生物安全柜驗證對于檢測該柜是否能夠繼續(xù)提供其旨在提供安全保護的產(chǎn)品,人員和環(huán)境保所有生物安全柜認證均按照既定的TSS SOP執(zhí)行,并會進行更新以符合聯(lián)邦和安全準則。生物安全柜(BSC)已根據(jù) ANSI 49進行了現(xiàn)場測試。生物安全柜通過有效地控制柜內(nèi)空氣的微??諝猓℉EPA)過濾以及在柜內(nèi)工作空間與實驗室之間存在保護性氣幕或物理屏障,來提供微生物危害的主要控制,從而保護實驗室人員房間。

生物安全柜(BSC)用于在常規(guī)程序中保護人員,產(chǎn)品和環(huán)境免受生物危害和交叉污染。大灣檢測從事生物安全柜驗證、滅菌柜驗證、壓縮空氣檢測、潔凈室檢測、GMP咨詢等業(yè)務(wù)。生物安全柜通過高壓顆粒空氣 (HEPA) 過濾機柜空氣以及機柜工作空間和實驗室之間的防護空氣幕或物理屏障,對勞動者進行微生物危害的主要控制,從而保護勞動者。通過將實驗室與非實驗室區(qū)域或外部分離,實現(xiàn)對危害的二次控制。加熱、通風和空調(diào) (HVAC) 系統(tǒng)設(shè)計通過將 BSL-3/ABSL-3 區(qū)域保持在對相鄰區(qū)域負壓下,防止實驗室廢氣重新循環(huán)到建筑物的其他區(qū)域,以及采用特殊的工程控制,防止實驗室氣流逆轉(zhuǎn)到密封邊界外發(fā)生,從而將可能受污染的實驗室空氣與實驗室外部區(qū)域分開。

<strong><strong><strong>生物安全柜驗證</strong></strong></strong>

生物安全柜的類別

生物安全柜(BSC)用于在常規(guī)程序中保護人員,產(chǎn)品和環(huán)境免受生物危害和交叉污染。在為您的工作空間選擇生物安全柜時,大灣檢測可以幫助您選擇能夠提供更佳保護的生物安全柜驗證。

BSC分為三類:I,II和III類。雖然這三個等級都提供人員和環(huán)境保護,但只有II級和III級機柜提供產(chǎn)品保護。

  • I級BSC適用于涉及中低風險代理商的工作。由于未過濾進入的空氣,因此I類BSC不應(yīng)與必須在無菌條件下處理的研究材料(例如細胞系)一起使用。I級機柜用于封閉可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備(例如,離心機,收割設(shè)備或小型發(fā)酵罐)或程序(例如,網(wǎng)箱傾倒,組織均質(zhì)化或培養(yǎng)通氣)。由于流出的空氣已被過濾,因此使用I類BSC可以保護研究人員。
  • II類BSC為安全操縱低,中和高風險微生物提供了部分障礙。II類機柜是研究和臨床實驗室中常用的機柜,分為4種類型(A1,A2,B1和B2型)。
  • III級BSC是*封閉的氣密通風柜,可提供高水平的人員,環(huán)境和產(chǎn)品保護。III級BSC內(nèi)的操作通過附帶的橡膠手套進行。

<strong><strong><strong>生物安全柜驗證</strong></strong></strong>

表1描述了所有類別和類型的BSC的主要特征。

BSC類別/類型

產(chǎn)品保護

面部速度底限(FPM)

允許的揮發(fā)性有毒化學物質(zhì),氣體或放射性核素?

一世

沒有

75

沒有

II / A1 *

75

沒有

II / A2

100

否,除非將套管連接到HVAC系統(tǒng),否則允許使用少量揮發(fā)性有毒化學物質(zhì)

II / B1

100

是:揮發(fā)性有機物和痕量放射性核素含量低

II / B2

100

是:揮發(fā)性有毒化學物質(zhì)和放射性核素

三級

不適用

 

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