型號(hào)：
產(chǎn)品時(shí)間：2020-04-02
簡(jiǎn)要描述：
生物安全柜用于在常規(guī)程序中保護(hù)人員，產(chǎn)品和環(huán)境免受生物危害和交叉污染。生物安全柜（BSC）是開發(fā)用于安全處理感染性微生物的主要圍堵手段。II級(jí)BSC是實(shí)驗(yàn)室中常用的機(jī)柜，旨在為人員（為您和周圍的人）提供保護(hù)，為產(chǎn)品（為樣品提供保護(hù)）和環(huán)境保護(hù)。只有通過生物安全柜檢測(cè)驗(yàn)證的才是真正的安全產(chǎn)品，大灣檢測(cè)為您提供粒子、微生物、照度、氣密性檢漏等服務(wù)，為您排憂解難。
大灣檢測(cè)檢測(cè)提供根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)（如GMP、FDA、USP 797，ISO 14644-2015，BS EN24：2000，ANSI / NSF 49和CETA）對(duì)生物安全柜（BSC）的維護(hù)，測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)。
每次生物安全柜檢測(cè)和驗(yàn)證時(shí)都會(huì)執(zhí)行以下測(cè)試，以確保用戶，產(chǎn)品和環(huán)境的安全：
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生物安全的高效過濾器上聚集大量細(xì)菌灰塵及各種危險(xiǎn)因子，直接影響生物安全柜的正常氣流，時(shí)間一久，危害因子會(huì)隨著氣流進(jìn)行循環(huán)，進(jìn)而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)樣品操作人員及環(huán)境均失去保護(hù)。在不安全的“安全”柜中操作直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果或樣品被污染，進(jìn)而可能會(huì)導(dǎo)致20%的醫(yī)療事故。生物安全柜（BSC）是一個(gè)封閉且通風(fēng)的工作區(qū)，可為處理可能受到污染或被不同危害水平的病原體污染的材料提供安全。生物安全柜旨在成為每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的可靠組成部分，以確保危害控制，用戶和環(huán)境保護(hù)以及可靠的測(cè)試結(jié)果。為了可靠，BSC應(yīng)該根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的資格進(jìn)行認(rèn)證。
| 生物安全柜檢測(cè)檢測(cè)方法 |
1、高效過濾器完整性
(1)運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈，去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋。安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠導(dǎo)入安全柜，產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。
(2)打開氣溶膠光度計(jì)，進(jìn)行調(diào)整；對(duì)含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進(jìn)行測(cè)試，至少應(yīng)有20ug/L PAO 。
(3)光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng)，使探頭掃測(cè)過濾器的整個(gè)下游一側(cè)和每個(gè)組合過濾片的邊緣，掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。
2、流入氣流流速測(cè)量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級(jí)A1、A2型安全柜)
(1)用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過排氣過濾器面的氣流流速，測(cè)量點(diǎn)為不大于100mm×100mm的柵格點(diǎn)，邊界點(diǎn)距過濾器邊緣100mm，測(cè)量面與過濾器面的距離約100mm；
(2)計(jì)算各測(cè)點(diǎn)排氣流速平均值即為平均排氣流速（m/s），平均排氣流速乘以排氣面積（m2），得到排氣流量（m3/s）；
(3)排氣流量（m3/s）除以前窗操作口面積（m2）,得到平均流入氣流流速（m/s）；
3、照度
(1)在工作臺(tái)面上，沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn)，測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過300mm，與側(cè)壁小距離為150mm；
(2)關(guān)掉安全柜的燈，從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx；
4、下降氣流流速在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測(cè)量點(diǎn)位置，多點(diǎn)測(cè)量穿過該平面的下降氣流流速；
(1)測(cè)量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測(cè)試點(diǎn)少應(yīng)有3排，每排少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn)；
(2)測(cè)試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。
5、噪聲
(1)打開安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺(tái)面上方380mm處測(cè)量噪聲；
(2)關(guān)閉安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈，如果有室外排氣風(fēng)機(jī)，讓其繼續(xù)運(yùn)行，在相同位置測(cè)量背景噪聲；
6、工作窗口氣流模式
(1)下降氣流測(cè)試 煙霧沿著工作臺(tái)面的中心線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度，從安全柜的一端到另一端。
(2)觀察窗氣流測(cè)試煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。
(3)前窗操作口邊緣氣流測(cè)試 煙在安全柜外大約38mm處沿著整個(gè)前窗操作口的周邊經(jīng)過，特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。
7、懸浮粒子數(shù)、浮游菌的具體檢測(cè)方法同潔凈室綜合性能檢測(cè)及壓縮空氣檢測(cè)方法。
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