潔凈工作臺檢測
大灣檢測技術(shù)有限公司是一家從事潔凈無塵室環(huán)境檢測、設(shè)備驗證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理。
檢測項目
潔凈工作臺檢測方法
| 檢測內(nèi)容 | 檢測方法 |
| 風速 | a)在主過濾器或擴散板下游10cm處的平面的面積分成不得少于十二等分的面積，各面積中心點即為風速測點。但各測點間距不應(yīng)大于25cm； |
| b)將各測點風速值計算出截面風速算術(shù)平均值及風速均勻率。 | |
| 懸浮粒子數(shù) | a)吸風處的濃度（對于≥0.5um的粒子）不得小于35000粒/L；不能滿足宜在吸風處發(fā)多分散氣溶膠； |
| b)在距主過濾器或整流格柵出口250mm的平行斷面的中心處連續(xù)測試5次，求其平均值，采樣量不得小于1L。 | |
| 沉降菌 | 將裝有營養(yǎng)瓊脂的j90mm培養(yǎng)皿置于工作臺操作界面上，測量點按懸浮粒子布置，暴露0.5h后，蓋上皿蓋，取出培養(yǎng)皿在30℃～35℃的環(huán)境中培養(yǎng)48h。用肉眼計數(shù)可見的細菌集落，取其算術(shù)平均數(shù)。 |
| 照度 | 測點布置在潔凈工作臺橫向的中心線上，均勻布置三點，取算術(shù)平均數(shù)作為潔凈工作臺的照度。 |
| 高效過濾器檢漏 | 向高效過濾器上游側(cè)發(fā)氣溶膠，同時用氣溶膠發(fā)生器在下游側(cè)距高效過濾器出口約2.5cm處進行掃描巡檢。掃描速度≤5cm/s。當下游側(cè)濃度與上游側(cè)濃度的比大于0.01％時，則認為有明顯泄露。 |
| 噪聲 | 潔凈工作臺的噪聲測點應(yīng)布置在工作臺中心，距臺面前沿20cm處，高度為110cm（相當操作人員坐著的耳部位置）。其他局部凈化設(shè)備的噪聲測點應(yīng)布置在距設(shè)備主要表面幾何中心的水平距離100cm，高度為150cm。宜四面各測定一次，取四點算術(shù)平均值。 |
| 氣流流型 | a)垂直氣流試驗 |
| 煙霧位于前窗內(nèi)側(cè)150mm，高度為300mm處從一側(cè)壁板移動到另一側(cè)壁板操作區(qū)內(nèi)，潔凈工作臺的垂直下降氣流在均流板下部均呈現(xiàn)下降模式，無向上氣流。 | |
| 煙霧位于前窗內(nèi)側(cè)操作區(qū)1/2深度，高度為300mm處從一側(cè)壁板移動到另一側(cè)壁板操作區(qū)內(nèi)，潔凈工作臺的垂直下降氣流在均流板下部均呈現(xiàn)下降模式，無向上氣流。 | |
| 煙霧距操作區(qū)后側(cè)壁板150mm，高度為300mm處從一側(cè)壁板移動到另一側(cè)壁板操作區(qū)內(nèi)，潔凈工作臺的垂直下降氣流在均流板下部均呈現(xiàn)下降模式，無向上氣流。 | |
| b)水平氣流試驗 | |
| 煙霧位于前窗內(nèi)側(cè)操作區(qū)1/2深度，高度為300mm處從一側(cè)壁板移動到另一側(cè)壁板操作區(qū)內(nèi)，潔凈工作臺的水平氣流在散流孔前側(cè)均呈現(xiàn)向外模式，無向內(nèi)氣流。 |
第三方檢測服務(wù)流程
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